電動手術床（中端）（包1）（第三次）采購公告

（一）符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條資格條件：

1.具有獨立承擔民事責任的能力；

2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；

3.具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；

4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

5.參加本次采購活動前3年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（二）國有企業(yè)；事業(yè)單位；軍隊單位；成立一年（截止談判文件發(fā)售時間）以上的非外資控股企業(yè)。

（三）單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得同時參加同一包的采購活動。生產型企業(yè)的生產場經營

（四）未被列入政府采購失信名單、軍隊供應商暫停名單，未在軍隊采購失信名單禁入處罰期內、未被列入我院違規(guī)調查處理名單中。未被“信用中國”網站列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人。近三年內未在“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”上有與醫(yī)療設備相關的不良記錄。

（五）本項目不接受聯合體報價。

（六）本項目特定資質：

1.報價產品必須是報價人主營或主營范圍，以報價人提供的營業(yè)執(zhí)照（事業(yè)單位法人證書）或生產許可證或經營許可證或備案憑證等證明材料為準。

2.1報價人如為生產廠家，則須提供營業(yè)執(zhí)照，醫(yī)療器械生產許可證或醫(yī)療器械生產備案憑證，以及醫(yī)療器械經營許可證或醫(yī)療器械經營備案憑證；

2.2報價人如為產品代理商，須提供所投產品生產廠家的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產許可證或醫(yī)療器械生產備案憑證（進口產品除外），各級代理商及報價人還須提供營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經營許可證（備案憑證）。

2.3如為進口產品，需提供全國總代理授予的代理授權書（若為外文授權書則需提供中文翻譯件）；并同時需提供所投產品制造商給全國總代理的授權或關系說明（包括各級授權人出具的授權書，資質證明材料需追溯至國內總代）。

3.所投產品還需提供醫(yī)療器械注冊登記表或醫(yī)療器械生產產品登記表或醫(yī)療器械注冊（備案）證。

4.非醫(yī)療器械不須提供醫(yī)療器械相關證明，但須提供“不屬于醫(yī)療器械的情況說明（格式自擬）和各級營業(yè)執(zhí)照”。

五、樣品