各相關企業：
根據工作安排，因帶量采購部分產品的申報資格及要求進行了調整，現組織開展17類醫用耗材集中帶量采購及超聲刀頭的信息補充填報工作。具體事項通知如下：
一、品種范圍
新增品種超聲刀頭，套扎器新增醫保代碼范圍，一次性使用中心靜脈導管、氣管內插管、一次性使用壓力傳感器和胸（腹）腔引流管4類產品的申報資格及要求進行了調整，其它品種不做調整（見附件1）。
二、申報資格
（一）產品資格。產品應屬于品種范圍，并獲得國內有效注冊證的上市醫用耗材。
（二）企業資格。取得采購產品合法資質的醫療器械注冊人（
代理
人）。其中，境外
醫療器械
注冊人（代理人）應當指定我國境內
企業
法人協助其履行相應的法律義務，委托其作為申報企業。
三、補充填報時間
2022年5月12日至2022年5月16日。
四、填報方式
企業使用CA數字證書登錄河北省醫用藥械集中
采購
平臺，進入“耗材聯采—項目管理—項目列表”，選擇“17類醫用耗材集中帶量采購及超聲刀頭”進行產品信息填報（附件2）。
五、有關要求
（一）未取得國家醫保耗材代碼的產品，請相關企業盡快
（二）在河北省有銷售記錄的符合填報品種范圍的生產企業（含代理）須參加產品信息填報工作；無銷售記錄但有意愿參與的企業應按要求填報。
（三）符合條件且在河北省有銷售的產品均須填報，未在河北省銷售但在生產的產品應按要求填報。
（四）企業應高度重視此次填報工作，并按照相關說明按時完成信息填報工作；未在規定時間完成信息填報，將影響后續集中帶量采購，由此造成的一切后果由企業自行承擔。
（五）需辦理CA的企業，請在工作時間及時辦理，以免影響產品信息填報工作。
六、
附件：1.
17類醫用耗材集中帶量采購及超聲刀頭品種申報要求
2.醫用耗材產品信息填報操作手冊
河北省醫用
藥品
器械集中采購中心
2022年5月12日
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