蘭州生物技術開發有限公司分裝車間、質量檢定室、包裝車間改造項目驗證服務招標公告

蘭州生物技術開發 分裝車間、質量檢定室、包裝車間改造項目驗證服務招標公告

甘肅 受蘭州生物技術開發 的委托，對本項目進行國內公開招標，特邀請有興趣的潛在投標人參與投標。

一、招標項目編號：HCZB-2005-028X

二、項目概況及招標內容：

1.招標內容：(1)精華空調系統：包括RTM的編制，IOQ方案及報告的審核，PQ方案的編制，PQ測試的執行及報告編制，QSR的編制 工藝用水系統的驗證：包括RTM的編制，IOQ方案及報告的審核，PQ方案的編制，PQ報告的編制，QSR的編制 工藝氣體-壓縮空氣：包括RTM的編制，IOQ方案及報告的審核，PQ方案及報告的編制，QSR的編制 分裝車間改造設備設施：包括相關設備設施的RTM編制，IOQ方案報告的審核，PQ方案的審核或編制，相關PQ測試的執行，PQ報告的審核或編制，QSR的編制 包裝車間改造設備設施：包括相關設備設施的RTM編制，IOPQ方案報告的審核，QSR的編制 質量檢定室：包括相關儀器設備設施RTM的編制，IOQ方案報告的審核，PQ方案報告的審核，QSR的編制；實驗室3個方法方案和報告的編輯。 。

2.項目

3.分包情況：本項目共分為一個包

三、評標辦法：綜合評分法。

四、投標人資格要求

1.提供營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證副本或具有統一社會信用代碼的營業執照副本；

2.提供上年度 財務審計報告 ，投標截止日期前半年 任意三個月依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料 ；

3. 咨詢服務公司必須持有有效期內的法人營業執照，在制藥行業從事第三方驗證咨詢服務5年以上，擁有長期的案例與經驗積淀-執行過國際高端認證標準 項目案例，累計給的國內生物類制藥企業至少5家提供過第三方驗證咨詢類服務，咨詢服務公司內部質量管理規范，持有ISO9001質量管理體系認證證書并提供掃描件，應有與本咨詢項目相似業績和承擔本項目全過程跟蹤管理的能力，為本項目配備充足的驗證資源 以保證驗證項目能按進度完成必須具備全職正式員工至少50人以上，并且能夠根據蘭開公司項目需要配備項目團隊成員，團隊成員應相對固定，具有符合本項目的相關專業水平、資質和經驗；

4.與招標人存在利害關系可能影響招標公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加投標。單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加投標。

5.本項目不接受聯合體投標。   

6.投標人須為非外資獨資或外資控股企業。

五、報名時需提交的資料：

企業營業執照、法人授權委托書及被授權人身份證明、財務審計報告、稅收及社保證明等 。報名時以上資料須核查原件，留存加蓋公章的復印件一套。

六、招標文件獲取時間及

1.請符合投標人資格要求的單位，于2020年 5 月 11 日至2020年 5 月15 日 ，在 甘肅 （地